企業實力 ENTERPRISE
聯系我們 CONTACT

2.jpg

質量管理 您當前的位置:首頁 > 企業實力 > 質量管理

管理控制 

  公司實行總經理直接負責的質量管理體系,先進的設備,科學的管理,造就高品質的產品質量。

  按照國際標準組織與管理生產的要求,公司自1998年以來,投入大量資金對廠房設施、機器設備、衛生環境進行GMP改造,建成園林式的生產廠區;并引進先進設備、儀器,建成配有世界先進水平檢測儀器的檢測中心。

  根據GMP管理的要求,公司制訂并完善了包括QA、QC、原輔料采購、生產操作和設備、計量、倉儲、銷售管理等在內的幾百個標準操作規程(SOP)、標準管理規程(SMP)和標準技術程序(STP);并通過強化培訓教育,加強員工技能考核,提升全員質量意識,從而使生產管理水平明顯提高,產品質量達到上佳檔次。

  完善的管理體系和優良的產品質量,讓國內外官方審計機構和客戶質量審計部門對誠意藥業深感滿意,也讓誠意藥業的產品遍銷國內外。

  1998年12月,公司主導產品利巴韋林原料藥率先通過了澳大利亞TGA和歐盟、加拿大等有關機構的GMP認證,并以其精湛的制造工藝,科學先進的生產管理,過硬的產品質量而成為浙江省名牌產品和浙江省高質量醫藥產品,榮獲了第四屆中國新產品博覽會金獎;抗病毒類藥阿昔洛韋原料藥、阿米卡星注射液、鹽酸林可霉素注射液分別被評為浙江省高質量醫藥產品和浙江省優質產品;沙威洛(阿昔洛韋)膠囊被“‘99國際醫藥、醫療器械制藥機械成果博覽暨學術交流研討會”評為優秀成果金獎。公司“麗珊”牌商標被評為浙江省著名商標。 

質量控制 

  誠意藥業建立了先進的現代化分析實驗室,配有經驗豐富的分析專家和先進的進口分析設備,可按 GMP要求, 進行藥物生產的各項嚴格的品質分析和檢驗,有力地支持誠意藥業的所有產品的生產和研發。我們有一整套嚴格的分析管理規程,十分重視產品的穩定性實驗,分析方法的驗證,分析方法的移交和分析超規(即OOS)的調查,保證了每個分析數據的準確性和科學性。我們的主要分析設施有: 

  ●  高效液相色譜儀 

  ●  氣相色譜儀(帶頂空進樣) 

  ●  付立葉紅外分光光度計 

  ●  紫外可見光光度儀 

  ●  自動旋光儀 

  ●  差熱掃描量熱儀 

  ●  薄層分析儀 

  ●  馬爾文粒度分析儀 

  ●  總有碳測定儀 

  ●  DL53 全自動電位滴定儀 

  ●  DL38 卡式水分滴定儀 

  ●  溶出度測定儀 

  ●  恒溫恒濕穩定性試驗箱 

  ●  微生物檢測室 

Top
丁香婷婷-五月丁香婷婷网-宅男福利社